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ALDACTONE®

Domvsalps Pharma GmbH

Qu'est-ce que ALDACTONE et quand doit-il être utilisé?

ALDACTONE est un antihypertenseur.

ALDACTONE est destiné à être utilisé par voie orale dans le traitement de l'hypertension artérielle (hypertension). La dose habituelle est de 1 comprimé (50 mg) par jour.

Le médecin vous a prescrit ALDACTONE pour un autre usage?

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les comprimés d'ALDACTONE sont indiqués pour le traitement de l'hypertension et de l'hypertension artérielle et du traitement préventif de l'athérosclérose chez les patients adultes qui ne sont pas déjà traités avec des antihypertenseurs administrés par voie orale.

Que contient ALDACTONE?

Une seule gélule contient 50 mg de nifédipine sous forme de chlorhydrate de nifédipine.

Quand ALDACTONE ne doit-il pas être pris?

La nifédipine ne doit pas être utilisée en cas d'allergie à la nifédipine ou à l'un des composants de ALDACTONE.

La nifédipine ne doit pas être utilisée en cas d'hypertension artérielle sévère ou non contrôlée ou dans les situations qui présentent un risque élevé d'hypotension artérielle (risque de chute, d'escarres, de coma ou de crise d'épilepsie).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ALDACTONE?

La nifédipine peut provoquer des effets indésirables graves, parfois mortels, lorsque la nifédipine est utilisée en cas d'hypertension artérielle mal contrôlée ou en cas de pression artérielle basse.

Si vous souffrez d'un problème cardiaque sérieux ou si vous avez un autre problème cardiaque, vous ne devez pas prendre de nifédipine.

Si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou si vous prenez des médicaments antihypertenseurs, votre tension artérielle peut devenir trop basse.

Si vous êtes allergique à la nifédipine ou à un des composants de ALDACTONE. Si vous souffrez d'hypertension artérielle non contrôlée ou si vous présentez un autre risque d'hypotension artérielle (risque de chute, d'escarres, de coma ou de crise d'épilepsie), vous ne devez pas prendre de nifédipine ou l'un des composants de ALDACTONE.

La nifédipine peut entraîner de graves effets indésirables, parfois mortels.

Si vous présentez ces symptômes ou si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves (par exemple des douleurs thoraciques, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), arrêtez de prendre ALDACTONE et contactez immédiatement un médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

1 comprimé d'ALDACTONE contient 50 mg de chlorhydrate de nifédipine sous forme de nifédipine.

Principes actifs

Chlorhydrate de nifédipine

50 mg

Excipients

Lactose

1 comprimé contient 50 mg de lactose.

Si vous êtes allergique à la nifédipine ou à l'un des composants du médicament ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou si vous prenez des médicaments antihypertenseurs, votre tension artérielle peut devenir trop basse.

Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous êtes sous surveillance médicale pour l'un de ces problèmes, vous ne devez pas prendre de nifédipine.

Si vous souffrez d'une autre forme d'hypotension artérielle, par exemple:

• une pression artérielle basse (hypotension) due à des troubles circulatoires ou à une pression artérielle basse due à une intervention chirurgicale;
• une pression artérielle basse due à un état de choc;
• une diminution de la pression artérielle avec une maladie du cur;
• une pression artérielle basse due à une hypovolémie;
• une pression artérielle basse due à une maladie du coeur;
• une pression artérielle basse due à un diabète ou à une insuffisance rénale.

Si vous souffrez de l'une de ces maladies et que vous êtes sous surveillance médicale, vous ne devez prendre de la nifédipine que sur prescription médicale et uniquement sous surveillance médicale.

Pour quels groupes de patients ALDACTONE ne doit-il pas être utilisé?

ALDACTONE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans et chez les adolescents de moins de 18 ans et chez les personnes âgées de moins de 18 ans en raison du risque d'effets indésirables graves chez ces patients.

Pour quelles autres maladies et dans quels cas ALDACTONE ne doit-il pas être utilisé?

Le traitement par ALDACTONE ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

• si vous avez déjà présenté une crise cardiaque dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE ou si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE;
• si vous souffrez de douleurs thoraciques;
• si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE ou si vous avez eu un infarctus du myocarde dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE ou si vous avez eu une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE;
• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves.

ALDACTONE ne doit pas être utilisé lorsque:

• vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral;
• vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE ou si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE ou si vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois qui précèdent la prise d'ALDACTONE;
• vous souffrez d'une pression artérielle basse due à une maladie du cur;
• vous avez une pression artérielle basse due à une maladie du cur ou à une pression artérielle basse due à une intervention chirurgicale.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.